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【頭條公告掘金】

上海醫藥(02607):與平安鹽野義就抗新冠病毒口服藥物Ensitrelvir的進口品簽訂了《進口分銷協議》及《戰略合作框架協議》

上海醫藥公告稱,公司全資子公司“上藥控股”在上海與“平安鹽野義”有限公司就抗新冠病毒口服藥物Ensitrelvir的進口品簽訂了《進口分銷協議》;同時,上海醫藥與平安鹽野義就更廣泛的新藥和仿制藥產品在更深遠的合作層面簽訂了《戰略合作框架協議》。

據悉,Ensitrelvir是口服小分子抗病毒藥物最初由平安鹽野義母公司日本鹽野義制藥株式會社和北海道大學共同研發;通過選擇性地阻礙 3CL 蛋白酶從而達到抑制 SARS-CoV-2(新冠病毒)增殖的效果。Ensitrelvir已在日本依據日本厚生勞動省的緊急批準制度獲得了生產銷售許可,批準其用于治療“SARS-CoV-2感染癥”(新冠病毒感染)。

點評:上海醫藥是國內醫藥工商業一體化龍頭企業,具備產業鏈綜合優勢。公司商業板塊保持領先地位,工業板塊創新轉型加快推進,參股“上藥康希諾”帶來新的利潤貢獻點,云南白藥的戰略入股也有望為公司中長期發展注入新動能。

2022年前三季度公司實現營收1746.12億元(+8.47%),歸母凈利潤48.14億元(+7.35%);其中Q3實現營收629.04億元(+12.86%),單季歸母凈利潤11.18億元(+22.02%)。分板塊來看,前三季度醫藥工業營收197.93 億元(+5.35%),醫藥商業營1548.19億元(+8.89%),主要參股企業貢獻利潤4.78億元。

今年9月,吸入式重組新冠疫苗(5型腺病毒載體)克威莎霧優作為加強針獲得EUA,并從10月26起于上海啟動加強免疫接種。該疫苗由公司持股49%的上藥康希諾進行生產,上藥康希諾擁有從原液生產到制劑灌裝全套GMP的生產能力,是長三角唯一超大型病毒載體類藥物生產基地。

此外,公司著力打造互聯網醫藥商業科技平臺上藥云健康,推動政府、醫院、藥企數字化升級,并打造“益藥”品牌著力構建創新藥商業化全周期服務平臺;同時鎂信健康參與全國各地惠民保建設,推動商業醫保支付新模式。

【重點公告掘金】

瑞科生物-B(02179):重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果

瑞科生物發布公告表示,重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中,比較ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY?加強免疫的免疫原性和安全性。研究結果顯示,ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BF.7和 BA.2.75的中和抗體水平均顯著優于mRNA疫苗組(差異有統計學意義)。

點評:瑞科生物開發了包括新型佐劑平臺、蛋白工程平臺及免疫評價平臺的綜合疫苗創新引擎,技術平臺已形成“鐵三角”,在抗原設計及優化、佐劑的開發及生產以及確定抗原及佐劑的最佳組合方面形成協同效應。公司的12款候選疫苗在研管線戰略性地覆蓋全球六大具有重大負擔的疾病領域,包括HPV、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結核病、流感及手足口病。

在研管線有序推進,核心產品重組HPV九價疫苗REC603處于III期臨床試驗階段,公司已于2022年8月完成REC603的小年齡組免疫橋接及與Gardasil 9免疫原性比較兩項研究的全部受試者入組和首劑接種工作;REC603主效力試驗的受試者正在按照臨床方案開展隨訪工作;計劃于2025年向NMPA提交REC603的BLA申請。

ReCOV基于新西蘭I期臨床數據,相繼在菲律賓和阿聯酋開展針對基礎免疫和序貫加強的多中心II/III期試驗;2022年5月,ReCOV獲得NMPA的臨床試驗批準;2022年8月,ReCOV于菲律賓開展與輝瑞mRNA疫苗的頭對頭II期臨床試驗;計劃于2022年提交EUA/BLA申請。

公告稱,北京本輪疫情的主要毒株是奧密克戎變異BF.7。作為奧密克戎變異株的一種,BF.7的免疫逃逸能力更強、傳染速度更快、隱匿性更強,因此接種更強效的疫苗是防疫的關鍵。而ReCOV針對奧密克戎變異株BF.7中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統計學優效。同時,ReCOV針對奧密克戎變異株BA.2.75中和抗體水平也較mRNA疫苗顯示統計學優效。

協鑫科技(03800)附屬一期10萬噸首個2萬噸顆粒硅模組已正式投產 配套15萬噸納米硅產能也同時產出合格產品

協鑫科技公告稱,公司間接附屬公司內蒙古鑫元硅材料科技有限公司(包頭基地)一期10萬噸首個2萬噸顆粒硅模組已正式投產,配套15萬噸納米硅產能也同時產出合格產品,兩者生產物耗、產品品質均達項目設計水平。

點評:協鑫科技主要從事光伏材料制造和銷售,為全球領先的硅基材料供應商。公司于10年前引領技術革命,提出改良西門子法生產多晶硅。2017年3月完成了對美國SunEdison的收購,獲得電子級硅烷流化床法(FBR)生產顆粒硅的技術及資產,再次引領多晶硅行業技術革命。

包頭基地是公司繼徐州、樂山之后第三個顆粒硅研發制造基地,也是公司首個完整配套上游材料的生產基地,項目達產后公司顆粒硅產能將達26萬噸。此外,公司顆粒硅徐州4萬噸置換項目及呼和浩特10萬噸均已進入基建階段,烏海等項目已通過董事會審議。

截止本公告日期,公司顆粒硅有效產能超過12萬噸,其中徐州6萬噸、樂山前三個模組合計6萬噸均已處于滿產狀態。未來三年,公司顆粒硅產能計劃以每年約20萬噸速度新增產能落地,持續保持多晶硅技術、產能、成本、品質、低碳全球領先。

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